Năm 2022 là năm thứ hai Quy định về giám sát và quản lý mỹ phẩm chính thức được triển khai, đồng thời cũng là “năm nâng cao năng lực” cho công tác giám sát mỹ phẩm.

Với sự ra đời của các quy định liên quan và các quy định thứ cấp hỗ trợ, “vòng siết” treo cổ các doanh nghiệp mỹ phẩm đang được siết chặt hơn.Theo thống kê chưa đầy đủ trong Vẻ đẹp tương lai, tính đến thời điểm thông cáo báo chí, 18 quy định liên quan đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước, Cục Quản lý Giám sát Thị trường Nhà nước và các ban ngành khác ban hành và thực hiện trong năm qua, và 90 tiêu chuẩn nhóm đã được xây dựng bởi 35 hiệp hội ngành hàng;Ngoài ra, Tiktok, Taobao, Jingdong, Kwai và các nền tảng thương mại điện tử khác cũng đã liên tiếp phát hành 8 thông số kỹ thuật của nền tảng.

01 Chặt chẽ hơn, 19 quy định công nghiệp mới được bổ sung trong một năm

Với việc thực hiện chính thức các Quy định về Giám sát và Quản lý Mỹ phẩm, các luật và quy định thứ cấp phù hợp với chúng cũng đã được đưa ra.Năm nay, các cơ quan quản lý quốc gia đã ban hành 19 quy định pháp luật và dự thảo để lấy ý kiến, bao gồm việc sản xuất, sản phẩm, công bố và hoạt động của các doanh nghiệp liên quan đến mỹ phẩm.Ngoài ra, các danh mục quản lý của các danh mục được chia nhỏ, chẳng hạn như dụng cụ làm đẹp và nguyên liệu thô, đã được xác định lại.

Từ bảng trên, chúng ta có thể thấy rằng các luật và quy định hiện hành có ba đặc điểm.

Thứ nhất, về tổng thể, chế độ giám sát ngành mỹ phẩm hiện nay ngày càng tiệm cận với ngành dược phẩm.

Một hoặc hai có thể được nhìn thấy từ sự trừng phạt nghiêm khắc của bộ phận giám sát thị trường đối với các hành vi vi phạm pháp luật và quy định.Theo thống kê, kể từ năm nay, các ban ngành liên quan đã ban hành 5 lệnh "cấm ngành" đối với các doanh nghiệp liên quan đến mỹ phẩm, trong đó có 2 lệnh phạt "cấm ngành suốt đời".

Vào tháng 3, Công ty TNHH Mỹ phẩm Saiyin Quảng Châu đã bị Cục Quản lý Dược phẩm tỉnh Quảng Đông phạt 40.000 nhân dân tệ và đại diện hợp pháp của công ty này bị cấm kinh doanh trong 10 năm vì các sản phẩm của công ty này bị phát hiện có chứa axit salicylic, một thành phần không được xác định trên trang web. nhãn/giấy chứng nhận nộp hồ sơ.Đây cũng là tấm "vé cấm" đầu tiên được ban hành trong năm nay.

Vào tháng 4, một công ty thương mại ở Tô Châu đã bị phạt vì bán hàng giả và hàng kém chất lượng.Tòa án Changshu đã phạt công ty thương mại, và kết án Wang và Zhang lần lượt là hai năm mười tháng tù và hai năm ba tháng tù;Đồng thời, Wang và Zhang bị cấm tham gia sản xuất, kinh doanh và các hoạt động kinh doanh khác đối với các sản phẩm hóa chất hàng ngày trong vòng ba năm sau khi thụ án.

Vào tháng 8, Công ty TNHH Quảng Châu Goode Cosmetics, nơi sản xuất mỹ phẩm dành cho trẻ em, bị phát hiện có chứa các chất có thể gây nguy hiểm cho sức khỏe con người và bị phạt 120.000 nhân dân tệ, đồng thời tịch thu thu nhập bất hợp pháp.Công ty bị cấm kinh doanh 10 năm, người đại diện theo pháp luật bị cấm kinh doanh suốt đời và bị phạt tiền.

Vào tháng 10, bốn lô mỹ phẩm dành cho trẻ em do Công ty TNHH Công nghệ sinh học Henglan Quảng Châu sản xuất đã bị phát hiện có chứa các chất bị cấm trong mỹ phẩm là "clobetasol propionate", "halobetasol propionate" và "cyproheptadine".Cuối cùng, người đại diện theo pháp luật và giám đốc sản xuất của Công ty Henglan đã bị trừng phạt bằng lệnh cấm sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm suốt đời.Điều đáng chú ý là người phụ trách sản xuất đã bị cấm suốt đời như hình phạt đầu tiên trong ngành.

Vào ngày 14 tháng 10, thông báo phạt hành chính do Cơ quan Giám sát Quản lý Thành phố Thượng Hải đưa ra cho thấy cửa hàng mỹ phẩm do Zhu điều hành đã bị phát hiện bán mỹ phẩm hết hạn hai lần trong một năm (14 tháng 3 và 13 tháng 9 năm nay).Do phạm tội nghiêm trọng, Zhu bị phạt 4786,22 nhân dân tệ và bị cấm kinh doanh trong 10 năm.

Ngoài ra, khác với “Điều 105” cũ, các điểm kiểm tra của “Điểm kiểm tra và nguyên tắc đánh giá tiêu chuẩn quản lý chất lượng sản xuất mỹ phẩm” (”Điều 105” mới) chặt chẽ hơn, trong đó chỉ rõ doanh nghiệp không đáp ứng ba mục chính của hệ thống quản lý sử dụng nguyên liệu, sản xuất và phát hành sản phẩm có thể được yêu cầu trực tiếp ngừng sản xuất để khắc phục.

Mặc dù cách tiếp cận quy định ngày càng phù hợp với thuốc, nhưng ranh giới giữa mỹ phẩm và thuốc đang trở nên rõ ràng hơn.Ngoài việc không công nhận khái niệm "trang điểm dược phẩm", các tuyên bố mỹ phẩm liên quan đến thuốc và hiệu quả đang liên tục bị áp lực cao.

Ví dụ, trong Biện pháp quản lý nhãn mỹ phẩm được chính thức thực hiện vào tháng 5 năm nay, đã chỉ rõ rằng các nhãn mỹ phẩm bị cấm sử dụng "thuật ngữ y học, tên của các danh nhân y học, từ mô tả tác dụng và tác dụng y tế, hoặc thuốc đã được phê duyệt". tên thể hiện hoặc ngụ ý rằng sản phẩm có tác dụng y tế".

Ngoài ra, Hướng dẫn kỹ thuật sử dụng mỹ phẩm đặc trị xóa đốm và làm trắng da (Dự thảo lấy ý kiến) cũng quy định rõ các loại mỹ phẩm đặc trị có tác dụng tương đối rõ rệt.Các nguyên tắc hướng dẫn chỉ ra rằng "tác dụng loại bỏ tàn nhang và làm trắng của mỹ phẩm phải tương đối dịu nhẹ và phải phù hợp với định nghĩa về mỹ phẩm... Chúng không được sử dụng cho mục đích y tế và không có tác dụng nghiêm trọng hoặc không thể đảo ngược về chức năng sinh lý của con người."

Có thể thấy, dù việc quản lý mỹ phẩm ngày càng chặt chẽ và có xu hướng giám sát cả thuốc, nhưng mỹ phẩm luôn không phải là thuốc và nên “dịu nhẹ” hơn là “chữa bệnh”.Ranh giới giữa chúng rất rõ ràng.

Thứ hai, việc phân định trách nhiệm của nhân sự trong các doanh nghiệp liên quan đến mỹ phẩm cần rõ ràng hơn, có trách nhiệm và chế tài cụ thể cho từng cá nhân.

Tiêu chuẩn quản lý chất lượng sản xuất mỹ phẩm đã đưa ra các yêu cầu đối với tổ chức, bộ phận chất lượng, biên chế, người chịu trách nhiệm chính và các tổ chức, nhân sự khác của doanh nghiệp mỹ phẩm.Quy định người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp là người chịu trách nhiệm chính trong việc sản xuất, quản lý chất lượng mỹ phẩm.

Ngoài ra, điều kiện kinh doanh và trách nhiệm công việc của người phụ trách chất lượng, an toàn của doanh nghiệp lần đầu tiên được quy định trong đặc tả quản lý.Người chịu trách nhiệm về chất lượng và an toàn phải có bằng cao đẳng trở lên thuộc các chuyên ngành mỹ phẩm, hóa học, hóa công nghiệp, sinh học, y, dược, y tế công cộng hoặc thực phẩm và các chuyên ngành khác có liên quan, có kiến ​​thức về các chuyên ngành liên quan đến chất lượng và an toàn mỹ phẩm và quy định, và có hơn 5 năm kinh nghiệm trong sản xuất mỹ phẩm hoặc quản lý chất lượng

Sau đó, tại Điểm kiểm tra và Nguyên tắc đánh giá tiêu chuẩn quản lý chất lượng sản xuất mỹ phẩm (Điều 105 mới) chính thức có hiệu lực từ ngày 1/12, thương hiệu với tư cách là bên ủy thác bắt buộc phải tham gia giám sát chất lượng chuỗi cung ứng sản phẩm.Kể từ đó, sản xuất theo tiêu chuẩn không còn là vấn đề của các doanh nghiệp sản xuất, và phía thương hiệu đã chính thức tạm biệt thời đại "bỏ lại chủ tiệm".

Ngoài ra, vào ngày 11 tháng 8, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã ban hành Điều kiện Xác nhận Đủ điều kiện cho các Tổ chức Thanh tra Mỹ phẩm (Dự thảo để lấy ý kiến) (sau đây gọi là điều kiện xác nhận), trong đó cũng nêu rõ các yêu cầu đối với nhân viên của các tổ chức thanh tra.Thứ nhất, quy định cán bộ của cơ quan thanh tra không được kiêm nhiệm;Thứ hai, nhân viên kiểm tra và đánh giá hiệu quả của con người phải có chứng chỉ đủ điều kiện về da liễu.

Thứ ba, việc giám sát ngày càng chi tiết hơn, việc giám sát mỹ phẩm dành cho trẻ em ngày càng nghiêm ngặt hơn.

Các quy định mới và quy định hỗ trợ thứ cấp được ban hành trong năm nay liên quan đến việc giám sát toàn bộ chuỗi thị trường mỹ phẩm từ sản xuất đến bán hàng và vận hành, đồng thời đưa ra các quy định chi tiết về chất lượng sản xuất, tổ chức thử nghiệm, giám sát phản ứng bất lợi, đóng gói hàng hóa, phát sóng trực tiếp điện tử thương mại, ngôn ngữ quảng cáo và các khía cạnh khác.

Trước hết, chúng tôi bắt đầu quản lý các phân khúc thị trường, chẳng hạn như thị trường dụng cụ làm đẹp và các sản phẩm làm trắng da.Nhu cầu tiêu dùng của hai ngành hàng này lớn, ngày càng có nhiều doanh nghiệp tham gia.Dựa trên điều này, vào tháng 3 năm nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã ban hành thông báo về việc điều chỉnh Danh mục Phân loại Thiết bị Y tế, cho biết đến tháng 4 năm 2024, các dụng cụ làm đẹp tần số vô tuyến sẽ được đưa vào ba loại thiết bị y tế dành cho sự quản lý.Ba loại thiết bị y tế là thiết bị y tế cấp cao nhất và cũng là thiết bị y tế cấp cao nhất.

Vào tháng 8, Viện Kiểm soát Thực phẩm và Dược phẩm Trung Quốc đã ban hành Hướng dẫn kỹ thuật cho mỹ phẩm đặc biệt làm trắng và xóa đốm (Dự thảo để lấy ý kiến), trong đó đưa ra các yêu cầu kỹ thuật cụ thể đối với thông tin cơ bản, tên sản phẩm, công thức sản phẩm và sử dụng nguyên liệu thô, cách thực hiện sản phẩm tiêu chuẩn, nhãn bao bì, báo cáo kiểm tra sản phẩm và dữ liệu đánh giá an toàn của mỹ phẩm đặc biệt loại bỏ đốm và làm trắng.

Ngoài ra, hệ thống quản lý hiện hành nghiêm ngặt hơn đối với mỹ phẩm dành cho trẻ em.

Các Biện pháp Quản lý Kiểm tra Lấy mẫu Mỹ phẩm (Dự thảo để lấy ý kiến) đề xuất rõ ràng rằng mỹ phẩm dành cho trẻ em phải là một trong những hạng mục trọng tâm.Vào tháng 4, Viện Kiểm soát Thực phẩm và Dược phẩm Trung Quốc đã ban hành Hướng dẫn kỹ thuật về mỹ phẩm dành cho trẻ em (Dự thảo để lấy ý kiến), trong đó hoàn thiện thêm bảy yêu cầu, bao gồm tên, công thức sản phẩm và tiêu chuẩn triển khai sản phẩm đối với mỹ phẩm dành cho trẻ em.Ngoài ra, điều đáng chú ý là trong hai trường hợp "cấm vĩnh viễn" nêu trên, việc bổ sung bất hợp pháp mỹ phẩm dành cho trẻ em là mục tiêu.

Không khó để nhận thấy rằng việc xây dựng các luật và quy định hiện hành ngày càng chi tiết hơn và bắt kịp với thời đại.Mọi quy định đều liên quan mật thiết đến doanh nghiệp, để doanh nghiệp đi đúng hướng, tránh đi đường vòng.